Bioanalytical Guidelines for Android APK

描述

您是生物分析专业人士、研究员、学生还是 BA/BE 研究的赞助商？这个应用程序是为了让您及时了解与生物分析相关的指南、新闻和知识。此应用程序包含与生物分析及其相关领域（如临床研究、临床试验、BA/BE 等）相关的所有内容

********* 主要特征********

USFDA 生物分析指南

美国 FDA 生物分析方法验证指南，2018 年 5 月

色谱生物分析期间内标响应的评估：问答（2019 年 9 月）

获得仿制药开发的产品特定指南 (OGD)

21 CFR 第 11 部分指南

访问 USFDA 官方网络研讨会（免费访问）

EMA 生物分析指南

生物分析方法验证指南

ICH M10 关于生物分析方法验证（草案）

产品特定的生物等效性指导

世卫组织指南

附件 9 进行体内生物等效性研究的组织指南

直接访问 WHO CRO 检查报告？（WHOPIRs）

日本 (MHLW) BMV 指南

药物开发中的生物分析方法（配体结合测定）验证指南（MHLW，日本）

药物开发中的生物分析方法验证指南（2013 年 7 月 25 日，日本厚生劳动省）

获得全球法规

澳大利亚 (TGA)

巴西 (ANVISA)

加拿大（加拿大卫生部）

EDQM

印度 (CDSO)

非物质文化遗产

墨西哥 (SALUD)

瑞士 (MEDSAFE)

新加坡

泰国

经合组织 GLP

获取有关生物分析的主要期刊和白皮书

WRIB 白皮书

全球 CRO 联盟 (GCC) 白皮书

AAPS杂志

生物分析杂志

关于 ISR、稳定性、指南比较等各种主题的文章

讨论区

开放讨论论坛，与此应用程序的成员讨论生物分析的各种主题

表达您的观点并分享知识

主要法规和行业的最新消息和更新

直接从全球监管机构获取最新消息和更新通知

化学计算器

快速计算

各种浓度的溶液配制

百分比和摩尔浓度计算

将储备溶液稀释至工作浓度

稀释至所需浓度

这个应用程序对制药、生物制药和 CRO 专业人士、科学家、研究人员、QA 审核员、学生、赞助商很有用，并且作为一般参考，只需将您的手机放在手边，而不是随身携带参考书。

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